公司：外资医药生物科技公司
工作地点：武汉
工作职责：
1. 撰写对内对外各项法规事务文件；
2. 为临床试验应用（CTA），CTD模块的提交进行编制和准备材料，提交注册和生命周期管理；
3. 和FDA/CDE 对接，与全球各大监管事务团队合作来获取和维护监管机构的批准；
4. 积极参与资料提交的过程，与客户建立良好关系；
5. 协助内部和跨职能法规事务政策的实施和发展；
6. 执行部门其他事务。
岗位要求：
1. 本科及以上学历，药学、生物制药相关专业；
2. 有2-3年管理/技术发展的核心工作经验；在研究和早起开发有一定的经验；
3. 科学严谨的写作及编辑汇总技能，注重细节；
4. 熟悉监管环境，能与卫生部门保持互动；
5. 了解FDA，EMA，CFDA相关规定， ICH指南；
6. 良好的英文听说读写能力；能接受适当出差。
简历可发至：wanco@wanco.com.cn，并写上要应聘的职位名称。
上海万谷境外就业服务有限公司
Shanghai Wanco Overseas Employment ServiceCo., Ltd
电话：+86-21-62946951/62946952
网站：www.wanco.com.cn
邮箱：wanco@wanco.com.cn
QQ: 800066950(搜服务)
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